Wiadomości i Tematy

21 sie 2014

Wspieranie diagnozy i leczenia wczesnego wystąpienia choroby nerek.
Wprowadzenie na rynek nowego odczynnika do szybkiego badania mającego zastosowanie w klinikach.

28 sierpnia, firma ARKRAY, Inc. wprowadzi na rynek SPOTCHEM Banalyst CysC (Cystatin C) nowy i dedykowany odczynnik do pomiaru Cystatyny C w systemie SPOTCHEM Banalyst SI-3610, przenośnym analizatorem chemii klinicznej wykorzystującym metodę wirówki. System będzie wspierał kliniczną diagnozę i leczenie wczesnego wystąpienia choroby nerek.

SPOTCHEM Banalyst CysC (Cystatin C) firmy ARKRAY, Inc. jest zestawem(produkt diagnostyki in vitro) do badania choroby nerek. Stosowany jest wraz z próbkami krwi (krew pełna lub osocze) w SPOTCHEM Banalyst SI-3610 (w sprzedaży za pośrednictwem firmy ARKRAY) do w pełni automatycznego, prostego i szybkiego pomiaru Cystatyny C, wykorzystywany w klinikach w szybkich testach.

Cystatyna C jest istotnym wskaźnikiem choroby nerek. Jej wykorzystanie jako dokładnego markera diagnostycznego nefropatii cukrzycowej*1, IgA nephropathy*2 i innych rodzajów chronicznej choroby nerek*3 (CKD) oraz wczesnego wystąpienia uszkodzenia nerki, jest powszechnie znane.
W przeszłości, kreatynina w surowicy była wykorzystywana jako badanie funkcji nerki, jednak jest to uzależnione od wpływu diety, masy mięśniowej i ćwiczeń. W przeciwnym razie, Cystatyna C nie jest pod wpływem tych czynników i zwiększa się jej stężenie we krwi wraz z nawet najdrobniejszym spadkiem w funkcji nerki. Pozwala to na wykorzystanie w diagnozie wczesnego wystąpienia choroby nerek, której kreatynina w surowicy nie potrafi wykryć.

W ostatnich latach liczba pacjentów przyjmujących terapię dializową ze względu na schyłkową niewydolność nerek znacznie wzrosła to 300,000 osób*4 w całej Japonii. W celu walki z tym zjawiskiem, wczesne wykrywanie i leczenie upośledzonej czynności nerek jest kluczowe, a potrzeba przeprowadzenia szybkiego badania w środowisku klinicznym wzrosła.

Firma ARKRAY nadal będzie zwiększać linię produktów i zapewniać wsparcie w sektorze medycznym, jako pionier w badaniach nad cukrzycą.


SPOTCHEM Banalyst CysC


Produkty powiązane

Firma ARKRAY stale dostarcza klinikom szybkie testy POCT (przy pacjencie) od serii SPOTCHEM wprowadzonej na rynek w 1988 r. SPOTCHEM Banalyst SI-3610 wykorzystuje technologię µ-TAS (Micro-tas)*5 do oferowania pomiaru o wysokiej dokładności w kompaktowym systemie badań. CysC jest czwartym odczynnikiem w serii łączącej HbA1c, CRP i inne rodzaje cukrzycy oraz choroby zakaźne.


SPOTCHEM Banalyst SI-3610

Terminologia

*1 Nefropatia cukrzycowa
Jest to forma urazu mikronaczyniowego spowodowanego przedłużającą się i chroniczną hiperglikemią. W warunkach klinicznych występuje z białkomoczem (początkowo mikroalbumuria), upośledzoną czynnością nerek, nadciśnieniem tętniczym i obrzękiem, w końcu przekształcającymi się w niewydolność wątroby.

*2 IgA nefropatia (przeciwciała A, chroniczne kłębuszkowe zapalenie nerek)
IgA jest przeciwciałem A, substancją immunologiczną, która zazwyczaj chroni organizm. Inny rodzaj IgA pojawia się w obecności warunków, takich jak przeziębienie, zapalenie migdałków, itp., które mogą powodować zapalenie, gdy dotrą do kłębuszków nerkowych, co doprowadza do zapalenia nerek objawiających się krwiomoczem i białkomoczem.

*3 Przewlekła Niewydolność Nerek (CKD)
Dotyczy to chronicznej choroby nerek. Jest to bezpośrednio związane z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, jak i chorobami cywilizacyjnymi i zespołem metabolicznym. Kolejne ryzyka uwzględniają to, że funkcje wątroby stale się pogarszają z powodu CKD. (Źródło: Japanese Society of Nephrology: CKD Treatment Guide 2012, Evidence-based CKD Treatment Guidelines 2013)

*4 Liczba pacjentów poddawanych dializie
Pod koniec 2013 r. liczba pacjentów w Japonii poddawanych dializie wynosiła 314,180. Główną przyczyną tego, wśród pacjentów z Japonii, jest nefropatia cukrzycowa, której udział wynosi 43,8%.
(Źródło: The Japanese Society for Dialysis Therapy, Basic Summary)

*5 Technologia µ-TAS (Zminiaturyzowane systemy do całkowitej analizy chemicznej)
System analizy na chipie mikroprocesora w celu zawarcia kanałów przepływu i reakcji, co następnie pozwala na separację krwinek, mieszanie odczynników i inne procesy w krótkim okresie czasu.


Zarys ogólny SPOTCHEM Banalyst CysC

Nazwa SPOTCHEMTM Banalyst CysC
Data wprowadzenia na rynek czwartek, 28 sierpnia 2014 r.
Specyfikacja  
   Rodzaj próbki Krew pełna, osocze (heparyna, EDTA, kwas cytrynowy)
   Elementy Pomiaru Cystatyna C
   Instrumenty pomiarowe SPOTCHEM Banalyst SI-3610
   Zasady pomiaru immunoturbimetr aglutynacji mleczka kauczukowego
   Czas pomiaru Około 7 minut, 40 sekund na próbkę
   Testów na paczkę 6µL
Testów na paczkę 10
Cena dostawy 12,600 JPY (za 10 testów)

Produkt ten będzie sprzedawała firma ARKRAY Marketing, Inc. (Dystrybutor firmy ARKRAY w Japonii).
Produkt ten jest dostępny jedynie w Japonii i nie będzie sprzedawany w innych krajach.

*Produkt ten produkowany jest przez firmę Rohm.